FILA powtarzające się logo bandana fila biała wielokolorowa T204D41034 biały multi

szczegóły produktu

lekka chustka z powtarzającym się logo.

zatrzymaj rozprzestrzenianie się. zakryj twarz.

ta maska ​​fila nie jest maską chirurgiczna maska ​​na twarz i nie zapewnia ochrony przed cieczami. tej materiałowej maski na twarz nie należy używać (1) w warunkach klinicznych, gdzie poziom ryzyka infekcji w wyniku narażenia przez drogi oddechowe jest wysoki; (2) do ochrony przeciwdrobnoustrojowej lub przeciwwirusowej lub do zastosowań pokrewnych; (3) do zapobiegania infekcjom, ich ograniczania lub do powiązanych zastosowań; (4) jako urządzenie chroniące drogi oddechowe; lub (5) w przypadku procedur wysokiego ryzyka generujących aerozol.

ten produkt został dopuszczony przez FDA na mocy umowy EUA do stosowania w ramach kontroli źródła przez ogół społeczeństwa, jak również przez pracowników służby zdrowia w placówkach opieki zdrowotnej, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się wirusazakażenia chorobą podczas pandemii covid-19.

ten produkt jest dopuszczony do obrotu wyłącznie na czas obowiązywania oświadczenia, że ​​istnieją okoliczności uzasadniające zezwolenie awaryjnego użycia wyrobów medycznych, w tym produktów alternatywnych stosowanych jako wyroby medyczne, w czasie epidemii covid-19, zgodnie z art. 564(b)(1) ustawy, 21 u.s.c. 360bbb-3(b)(1), chyba że autoryzacja zostanie wcześniej zakończona lub cofnięta.

ten produkt nie został dopuszczony ani zatwierdzony przez FDA.